Edoxaban是一種口服Xa因子抑制劑。一項(xiàng)隨機(jī)雙盲雙模擬試驗(yàn)比較了Edoxaban和華法林**房顫的長(zhǎng)期療效和性。在這項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，將21105例中危到高危的房顫患者隨機(jī)分組，一組給予Edoxaban 30mg或60mg，一組給予華法林。中位隨訪時(shí)間未2.8年，結(jié)果如下：（1）主要療效終點(diǎn)（卒中或系統(tǒng)性栓塞）發(fā)生率：與華法林1.50％相比，低劑量Edoxaban1.61％[HR:1.07,97.5% CI:0.87-1.31,P=0.005,非劣效性]，高劑量edoxaban1.18％[HR:0.79,97.5% CI:0.63-0.99,P<0.001,非劣效性]；在意向性分析中，低劑量edoxaban不劣于華法林[HR:1.13,97.5% CI:0.96-1.34,P=0.10]，高劑量edoxaban優(yōu)于華法林[HR: 0.87,97.5% CI:0.73-1.04,P=0.08]。
圖1 依度沙班和華法林主要療效終點(diǎn)的比較
（2）主要出血事件發(fā)生率：于華法林3.43％相比，高劑量edoxaban2.75％[HR:0.80,95%CI:0.71-0.91,P＜0.001]，低劑量edoxaban1.61％[HR:0.47,95%CI:0.41-0.55,P＜0.001]；兩個(gè)edoxaban劑量均顯著低于與華法林。
圖2 依度沙班和華法林主要出血事件的比較
（3）全因死亡率：華法林4.35％，高劑量edoxaban3.99％，低劑量edoxaban3.80％。
（4）“凈臨床結(jié)果”終點(diǎn)（卒中、主要出血時(shí)間和死亡）：edoxaban兩個(gè)劑量組均優(yōu)于華法林，而兩個(gè)劑量組之間的差別不大。
評(píng) 論
在這項(xiàng)研究中，高劑量edoxaban對(duì)房顫患者預(yù)防卒中較華法林更有效，但低劑量edoxaban的性（出血）似乎較華法林更優(yōu)。FDA已經(jīng)批準(zhǔn)直接凝血酶抑制劑達(dá)比加群、因子X(jué)a抑制劑利伐沙班和阿哌沙班替代華法林用于房顫患者的抗凝**。
編譯自：Edoxaban — Another Warfarin Alternative for Patients with Atrial Fibrillation.jwatch. November 19,2013