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公司新聞

EMA警惕多潘立酮和雙醋瑞因的使用

 藥品監(jiān)管在他們*新一輪的**性評(píng)估中,已經(jīng)表明限制關(guān)節(jié)炎 ****雙醋瑞因和**惡心嘔吐的**多潘立酮的使用。

**風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)(PRAC)——屬于藥品管理(EMA),職能是評(píng)估藥品性問(wèn)題——也表示****的**吡唑坦的標(biāo)示也應(yīng)該被更新,以便可以反映早上使用該藥后服用者精神狀態(tài)的*新數(shù)據(jù)。

 

 

**關(guān)節(jié)炎**——雙醋瑞因

限制雙醋瑞因使用的推薦意見(jiàn)是根據(jù)一項(xiàng)試驗(yàn)的復(fù)檢數(shù)據(jù),其中強(qiáng)調(diào)了雙醋瑞因會(huì)增加嚴(yán)重腹瀉和**相關(guān)性肝損害的風(fēng)險(xiǎn)。

因此,對(duì)于65歲及以上的人群不推薦使用含雙醋瑞因藥品,而任何開(kāi)始該****的患者應(yīng)該給與目前推薦劑量的一半。在**過(guò)程中出現(xiàn)腹瀉的患者應(yīng)停止服用該**。

目前銷(xiāo)售雙醋瑞因的公司有Pharma 2000和TRB公司,其藥品的商品名分別為Zondar和Artrodar。

**惡心嘔吐**——多潘立酮

提到藥品多潘立酮,**風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)也給出了一些變化的建議,包括降低推薦劑量和**維持時(shí)間。這一**也只應(yīng)該在惡心和嘔吐的**中使用,對(duì)于其他情況如腹脹和胃灼熱,不再推薦此**。

這一決定是依據(jù)多潘立酮**對(duì)心臟的副提出的,比利時(shí)藥品管理提出問(wèn)題后對(duì)該**進(jìn)行了評(píng)估。

多潘立酮有性問(wèn)題的歷史,這一**的注射劑型由于心臟相關(guān)的副在1985年曾被撤回。

****——吡唑坦

**風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)也建議更新****的**吡唑坦的標(biāo)示,根據(jù)酒后駕駛或者交通意外的報(bào)告顯示,事故者有早晨服用過(guò)該藥的情況。

這種**已經(jīng)包括了具體內(nèi)容,它是會(huì)導(dǎo)致嗜睡的原因,以及服用**后會(huì)出現(xiàn)延遲效應(yīng),但是這些內(nèi)容應(yīng)該給予強(qiáng)調(diào)以突出駕駛和需要精神警惕性的活動(dòng)。

**風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)提出的有的建議將被發(fā)送到EMA的相互和分布處理協(xié)調(diào)小組(EMA'sCoordination Group for Mutual Recognition and Dentralised Produres)——人用藥(h)進(jìn)行審議。

編譯自:EMA to restrict use of domperidone anddiarein,RMLIVE,10th March 2014

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